4月9日,“818时代CGT产业的新蓝图——从法规、产业到资本的三维对话”主题活动由北大国发院DPS校友会、中关村百人会天使投资联盟、大成北京总所生命科学与医药卫生行业组&行委会联合举办。活动围绕国务院令第818号《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》即将施行背景下,细胞与基因治疗(CGT)产业面临的合规要求、发展机遇与资本逻辑展开交流研讨。作为相关领域一次聚焦政策变化与产业趋势的专业交流,本次活动汇集了法律、医学、产业、投资等多领域的专家,就新规落地后的行业发展,展开深度研讨与跨界对话,为CGT产业合规化、高质量发展搭建专业交流平台。
北京三聚阳光知识产权代理有限公司董事长、北京大学国家发展研究院DPS校友会会长、天使百人会监事长张杰出席活动并致辞。张杰表示,经过多年的研发创新积累,2025年中国医药领域取得了亮眼成绩,离不开技术创新与制度改革的共同推动。当前,在基因和细胞治疗等前沿领域,随着新规即将落地,行业正同时面对新的机遇与新的挑战,更需要投资人、企业家、法律专家和临床医学专家加强交流、凝聚共识,共同推动生物医学新技术研究与应用在规范基础上实现高质量发展。
上半场聚焦政策解读与产业实践落地,为行业发展锚定合规方向。大成高级合伙人、生命科学与医药卫生行委会牵头人李洪奇律师率先分享了《国务院 818/828 号令新<条例>实施后双轨制下创新药研发与生物医学新技术临床研究和转化应用的合规要求与对策》,系统梳理了新政核心要点与企业合规路径。铭道医疗创始人、北京朝阳医院肝胆脾外科主任医师李先亮博士从医生视角切入,解读 818 政策对医药健康新时代的深远影响,为临床端与产业端的衔接提供了专业视角。循生生物创始人刘洪川就公司旗下“专注于肿瘤免疫治循生生物联合创疗解决方案做了介绍。奥斯博副总裁侯国栋先生针对“新形势下CGT产业的合规转化探索”做了分享。第一生物市场总监王雨潇女士详解了“基于828与818双轨制下——制药级干细胞全闭环合规体系搭建”。
百药智达创始合伙人、首席执行官王力源做了“CCPD3乙肝与肝癌创新药实践”专题分享。百药智达是三聚阳光集团关联基金投资的医药项目,百药智达是一家专注于纳米级药物载体技术研发与靶向药物开发的生物医药公司,其核心产品是基于RNA纳米技术的药物载体平台,能实现精准靶向给药,显著降低药物毒性并提升疗效。已开发30多种创新药,覆盖癌症、老年痴呆等疾病领域,拥有8项国际专利和22项国内专利。其技术通过化学合成实现大规模生产,成本可控,已与多家药企达成合作意向,部分产品进入临床前阶段。
下半场一资本视角,以资本赋能CGT产业,与跨界圆桌对话为核心,拓展产业发展新边界。金科君创投资管理公司合伙人任军博士做了“818时代,资本如何为CGT投票?——投资逻辑重构与估值变化”的主题分享。人合资本管理人金伟春先生就其在“在CGT领域的投资策略及经典案例”做了分享。中金资本董事总经理孙斌先生分享了“资产商业化与全球化BD”。 三位嘉宾深度剖析了818时代资本对CGT产业的投资逻辑与价值判断,为产业与资本的精准对接搭建了桥梁。
最后跨界圆桌对话环节,以“818时代:CGT产业的新蓝图--从政策、产业、资本到法律”展开的四维对话,碰撞出行业发展新思路,为 CGT 产业在 818 时代的高质量发展凝聚了共识。
本次活动的成功举办,为CGT产业行业解读新政、明确合规路径、链接行业资源、对接资本力量提供了很好的契机,未来随着 818 新政的持续落地,CGT 产业将在合规化、创新化、资本化的协同推动下,迎来更广阔的发展空间,为生物医药产业发展注入新动能。
北大国发院DPS校友会于2026年3月28日正式成立,依托北大国发院DPS项目十年积淀,成为连接全球两百多位校友的智慧与实践平台。DPS是北大国发院与美国福坦莫大学联合培养的金融管理博士项目,授予美国 DPS(专业博士)学位,面向企业核心决策者与行业领军者。
天使百人会(注册名为“中关村百人会天使投资联盟”)是国内第一家经民政部门登记注册的天使投资联盟类机构,成立于2013年初,由中关村第一代企业家及来自中欧商学院、长江商学院、清华EMBA和北大EMBA的精英发起,以60后-80前企业家出身的天使投资人为主体, 致力于打造中国最具实战能力的天使投资平台,助力年轻创业者实现梦想。
三聚阳光长期关注科技创新、知识产权保护与产业发展之间的互动关系。面向新技术、新产业不断演进的现实需求,知识产权服务不仅要回应创新成果保护的具体问题,也应更加关注制度环境变化、产业发展趋势以及创新主体的长远需求。此次张杰董事长出席相关主题活动,正是三聚阳光持续关注前沿产业发展、重视跨界交流与专业协同的一个侧面体现。